【Q】「妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳婦」が禁忌の理由は？

【Answer】

シクロスポリンは、動物（ラット）の生殖発生毒性試験において、15mg/kg投与で難産、周産期の胎児の死亡増加、25mg/kg投与で奇形（心室中隔欠損）が報告されているため禁忌としました。 なお、妊婦における十分な比較試験は実施されていませんが、腎移植患者等で妊娠・出産を希望する患者にシクロスポリン製剤を投与した報告があります。

関連FAQ: 「ネオーラルの成分に対し過敏症の既往歴のある患者」が禁忌の理由は？; 「タクロリムス（外用剤を除く）を投与中の患者」が禁忌の理由は？; 「ピタバスタチン投与中の患者」が禁忌の理由は？; 「ロスバスタチン投与中の患者」が禁忌の理由は？; 「ボセンタン投与中の患者」が禁忌の理由は？; 「神経ベーチェット病の患者」が原則禁忌の理由は？; 「妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳婦」が禁忌の理由は？; 「ネオーラル投与中は授乳を避けさせること」の理由は？