ネオーラル
ノバルティスファーマ株式会社

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ＦＡＱ

以下はネオーラルのFAQの概要です。
詳細および最新の情報につきましては添付文書をご参照ください。


開発の経緯に関するもの

ネオーラルの開発の経緯は？

概要に関するもの

製品名の名称の由来は？
ネオーラルの主な海外での発売国は？
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効能効果に関するもの

ネオーラルの承認された効能及び効果は？
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用法・用量に関するもの

腎移植において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
肝移植において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
心移植において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
肺移植において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
膵移植において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
骨髄移植において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
ベーチェット病において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
乾癬において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
再生不良性貧血において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
ネフローゼ症候群において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
全身型重症筋無力症において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
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作用機序に関するもの

シクロスポリンの作用機序は？
乾癬に対するシクロスポリンの作用機序は？
ネフローゼ症候群に対するシクロスポリンの作用機序は？
再生不良性貧血に対するシクロスポリンの作用機序は？
ベーチェット病に対するシクロスポリンの作用機序は？
全身型重症筋無力症に対するシクロスポリンの作用機序は？
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薬物動態に関するもの

シクロスポリンは血液－脳関門を通過するのか？
シクロスポリンは透析によって除去されるのか？
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血中濃度測定に関するもの

トラフ値とは？
血中濃度の測定法にはどのようなものがあるか？
血中濃度の測定は、どの測定法を用いてもよいのか？
ベーチェット病に使用時の目標トラフ値は？
乾癬に使用時の目標トラフ値は？
再生不良性貧血に使用時の目標トラフ値は？
ネフローゼ症候群に使用時の目標トラフ値は？
全身型重症筋無力症に使用時の目標トラフ値は？
腎移植後の血中濃度測定頻度は？
肝移植後の血中濃度測定頻度は？
心移植後の血中濃度測定頻度は？
膵移植後の血中濃度測定頻度は？
肺移植後の血中濃度測定頻度は？
骨髄移植後の血中濃度測定頻度は？
ベーチェット病に投与する場合の血中濃度測定頻度は？
乾癬に投与する場合の血中濃度測定頻度は？
再生不良性貧血に投与する場合の血中濃度測定頻度は？
ネフローゼ症候群に投与する場合の血中濃度測定頻度は？
全身型重症筋無力症に投与する場合の血中濃度測定頻度は？
特定薬剤治療管理料とは？
「血中濃度測定のための血液採取は末梢血を用いること」の理由は？
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警告に関するもの

「臓器移植における本剤の投与は、免疫抑制療法及び移植患者の管理に精通している医師又はその指導のもとで行うこと。」と警告が設定されている理由は？
「サンディミュンからネオーラルへの切り換えは、十分なサンディミュン使用経験を持つ専門医のもとで行うこと。」と警告が設定されている理由は？
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禁忌に関するもの

「ネオーラルの成分に対し過敏症の既往歴のある患者」が禁忌の理由は？
「タクロリムス（外用剤を除く）を投与中の患者」が禁忌の理由は？
「ピタバスタチン投与中の患者」が禁忌の理由は？
「ロスバスタチン投与中の患者」が禁忌の理由は？
「ボセンタン投与中の患者」が禁忌の理由は？
「神経ベーチェット病の患者」が原則禁忌の理由は？
「妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳婦」が禁忌の理由は？
「ネオーラル投与中は授乳を避けさせること」の理由は？
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慎重投与について

「サンディミュン内用液又はカプセルから切り換えて本剤を服用する患者」が慎重投与の理由は？
「腎機能障害のある患者」が慎重投与の理由は？
「肝機能障害のある患者」が慎重投与の理由は？
「膵機能障害のある患者」が慎重投与の理由は？
「高血圧症の患者」が慎重投与の理由は？
「感染症のある患者」が慎重投与の理由は？
「悪性腫瘍又はその既往歴のある患者」が慎重投与の理由は？
「PUVA療法中の患者」が慎重投与の理由は？
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使用上の注意について

「ネオーラルからサンディミュンへの切り換えは行わないこと。」の理由は？
「ネフローゼ症候群患者に投与する場合には、特に腎機能検査値（クレアチニン、BUN等）の変動に注意すること。」の理由は？
「感染症の発現又は増悪に十分注意すること。」の理由は？
「副腎皮質ホルモン剤以外の免疫抑制剤と併用する場合は十分注意すること。」の理由は？
「ネオーラルの投与により副腎皮質ホルモン剤維持量の減量が可能であるが、副腎皮質ホルモン剤の副作用の発現にも引き続き観察を十分に行うこと。」の理由は？
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相互作用について

「生ワクチン（乾燥弱毒生麻しんワクチン、乾燥弱毒生風しんワクチン、経口生ポリオワクチン、乾燥BCG等）」が併用禁忌の理由は？
「タクロリムス（外用剤を除く）（プログラフ）」が併用禁忌の理由は？
「ピタバスタチン（リバロ）」が併用禁忌の理由は？
「ロスバスタチン（クレストール）」が併用禁忌の理由は？
「ボセンタン（トラクリア）」が併用禁忌の理由は？
「PUVA療法」が併用注意の理由は？
「免疫抑制剤〔ムロモナブCD3（OKT3）、抗胸腺細胞免疫グロブリン（ATG）製剤等〕」が併用注意の理由は？
「不活化ワクチン〔不活化インフルエンザワクチン等〕」が併用注意の理由は？
「ホスカルネット」が併用注意の理由は？
「アムホテリシンB」が併用注意の理由は？
「アミノ糖系抗生物質〔ゲンタマイシン、トブラマイシン等〕」が併用注意の理由は？
「スルファメトキサゾール・トリメトプリム」が併用注意の理由は？
「シプロフロキサシン」が併用注意の理由は？
「バンコマイシン」が併用注意の理由は？
「ガンシクロビル」が併用注意の理由は？
「非ステロイド性消炎鎮痛剤〔ジクロフェナク、ナプロキセン、スリンダク、インドメタシン等〕」が併用注意の理由は？
「フィブラート系薬剤（ベザフィブラート、フェノフィブラート等）」が併用注意の理由は？
「メルファラン注射剤」が併用注意の理由は？
「アミオダロン」が併用注意の理由は？
「カルシウム拮抗剤〔ジルチアゼム、ニカルジピン、ベラパミル〕」が併用注意の理由は？
「マクロライド系抗生物質〔エリスロマイシン、ジョサマイシン等〕」が併用注意の理由は？
「アゾール系抗真菌剤〔フルコナゾール、イトラコナゾール等〕」が併用注意の理由は？
「キヌプリスチン・ダルホプリスチン」が併用注意の理由は？
「クロラムフェニコール」が併用注意の理由は？
「ノルフロキサシン」が併用注意の理由は？
「HIVプロテアーゼ阻害剤〔リトナビル、サキナビル等〕」が併用注意の理由は？
「卵胞・黄体ホルモン剤」が併用注意の理由は？
「ダナゾール」が併用注意の理由は？
「ブロモクリプチン」が併用注意の理由は？
「アロプリノール」が併用注意の理由は？
「フルボキサミン」が併用注意の理由は？
「イマチニブ」が併用注意の理由は？
「メトクロプラミド」が併用注意の理由は？
「アセタゾラミド」が併用注意の理由は？
「グレープフルーツジュース」が併用注意の理由は？
「副腎皮質ホルモン剤」が併用注意の理由は？
「ドセタキセル、パクリタキセル」が併用注意の理由は
「リファンピシン」が併用注意の理由は？
「チクロピジン」が併用注意の理由は？
「抗てんかん剤〔フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン〕」が併用注意の理由は？
「セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品」が併用注意の理由は？
「オクトレオチド」が併用注意の理由は？
「プロブコール」が併用注意の理由は？
「テルビナフィン」が併用注意の理由は？
「コルヒチン」が併用注意の理由は？
「HMG-CoA還元酵素阻害剤〔シンバスタチン、プラバスタチン等〕」が併用注意の理由は？
「ジゴキシン」が併用注意の理由は？
「テオフィリン」が併用注意の理由は？
「ニフェジピン」が併用注意の理由は？
「カリウム保持性利尿剤〔スピロノラクトン等〕」が併用注意の理由は？
「利尿剤〔チアジド系利尿剤、フロセミド等〕」が併用注意の理由は？
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副作用について

ネオーラルの国内臨床試験における副作用発現率は？
サンディミュンの腎移植における副作用発現率は？(承認時まで及び再審査終了時までの集計）
サンディミュンの肝移植における副作用発現率は？(承認時まで及び1991年11月4日までの集計）
サンディミュンの骨髄移植における副作用発現率は？ （承認時まで及び再審査終了時までの集計）
サンディミュンのベーチェット病における副作用発現率は？ （承認時まで及び再審査終了時までの集計）
サンディミュンの乾癬における副作用発現率は？ （承認時まで及び再審査終了時までの集計）
サンディミュンの再生不良性貧血、赤芽球癆における副作用発現率は？ （承認時までの集計）
サンディミュンのネフローゼ症候群における副作用発現率は？ （承認時までの集計）
ネオーラルの副作用、腎障害の発症機序とその対処方法は？
ネオーラルの副作用、肝障害の発症機序とその対処方法は？
ネオーラルの副作用、中枢神経系障害の発症機序とその対処方法は？
ネオーラルの副作用、神経ベーチェット病症状の発症機序とその対処方法は？
ネオーラルの副作用、感染症の発症機序とその対処方法は？
ネオーラルの副作用、急性膵炎の発症機序とその対処方法は？
ネオーラルの副作用、血栓性微小血管障害の発症機序とその対処方法は？
ネオーラルの副作用、溶血性貧血、血小板減少の発症機序とその対処方法は？
ネオーラルの副作用、横紋筋融解症の発症機序とその対処方法は？
ネオーラルの副作用、悪性リンパ腫、リンパ増殖性疾患、悪性腫瘍（特に皮膚）の発症機序とその対処方法は？
ネオーラルの副作用、血圧上昇の発症機序とその対処方法は？
ネオーラルの副作用、高脂血症の発症機序とその対処方法は？
ネオーラルの副作用、クリーゼの発症機序とその対処方法は？
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製剤について

ネオーラル内用液を室温に保存する理由は？
ネオーラルカプセルを服用直前までPTPで保存する理由は？
ネオーラル内用液を開封した後の安定性は？
ネオーラル内用液をジュースなどに混ぜて服用してもよいか？
ネオーラル内用液に使用する小児用のピペットはあるか？
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臓器移植について

腎移植において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
肝移植において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
心移植において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
肺移植において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
膵移植において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
臓器移植後の血中濃度測定頻度は？
「臓器移植における本剤の投与は、免疫抑制療法及び移植患者の管理に精通している医師又はその指導のもとで行うこと。」と警告が設定されている理由は？
サンディミュンの腎移植における副作用発現率は？ （承認時まで及び再審査終了時までの集計）
サンディミュンの肝移植における副作用発現率は？ （承認時まで及び1991年11月4日までの集計）
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乾癬について

乾癬において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
乾癬に対するシクロスポリンの作用機序は？
乾癬に使用時の目標トラフ値は？
乾癬に投与する場合の血中濃度測定頻度は？
「PUVA療法中の患者」が慎重投与の理由は？
「PUVA療法」が併用注意の理由は？
サンディミュンの乾癬における副作用発現率は？ （承認時まで及び再審査終了時までの集計）
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骨髄移植について

骨髄移植において承認されたネオーラルの用法（骨髄移植）
骨髄移植後の血中濃度測定頻度は？
「血中濃度測定のための血液採取は末梢血を用いること」の理由は？
「臓器移植における本剤の投与は、免疫抑制療法及び移植患者の管理に精通している医師又はその指導のもとで行うこと。」と警告が設定されている理由は？
サンディミュンの骨髄移植における副作用発現率は？ （承認時まで及び再審査終了時までの集計）
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再生不良性貧血について

再生不良性貧血において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
再生不良性貧血に対するシクロスポリンの作用機序は？
再生不良性貧血に使用時の目標トラフ値は？
再生不良性貧血に投与する場合の血中濃度測定頻度は？
サンディミュンの再生不良性貧血、赤芽球癆における副作用発現率は？ （承認時までの集計）
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ネフローゼ症候群について

ネフローゼ症候群において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
ネフローゼ症候群に対するシクロスポリンの作用機序は？
ネフローゼ症候群に使用時の目標トラフ値は？
ネフローゼ症候群に投与する場合の血中濃度測定頻度は？
「ネフローゼ症候群患者に投与する場合には、特に腎機能検査値（クレアチニン、BUN等）の変動に注意すること。」の理由は？
サンディミュンのネフローゼ症候群における副作用発現率は？ （承認時までの集計）
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ベーチェット病について

ベーチェット病において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
ベーチェット病に対するシクロスポリンの作用機序は？
ベーチェット病に使用時の目標トラフ値は？
ベーチェット病に投与する場合の血中濃度測定頻度は？
「神経ベーチェット病の患者」が原則禁忌の理由は？
サンディミュンのベーチェット病における副作用発現率は？ （承認時まで及び再審査終了時までの集計）
ネオーラルの副作用、神経ベーチェット病症状の発症機序とその対処方法は？
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全身型重症筋無力症に関するもの

全身型重症筋無力症において承認されたネオーラルの用法及び用量は？
全身型重症筋無力症に対するシクロスポリンの作用機序は？
全身型重症筋無力症に使用時の目標トラフ値は？
全身型重症筋無力症に投与する場合の血中濃度測定頻度は？
ネオーラルの副作用、クリーゼの発症機序とその対処方法は？
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